醫療器械創新是行業發展的綠色通道

    為鼓勵醫療器械的研究與創新，國家食品藥品監管部門曾發布了《創新醫療器械特別審批程序》和《關于簡化醫療器械重新注冊申報資料的規定》，并表示未來將對創新醫療器械實行優先審批、開通綠色通道。

　　根據相關政策，康達醫療器械將獲得優先辦理。但是，所申報的產品須具有該產品的自主知識產權，產品主要作用機理為國內首創，產品性能或安全性與同類產品比較有根本性改進，技術上處于國際先進水平，且具有顯著的臨床應用價值等。

　　有專家表示，在醫療器械法規中還應進一步明確“康達”的定義和主題，而且要區分國內創新、世界創新和應急創新，在審批流程和監管模式上，也要按照國內創新、世界創新和應急創新的不同特點制定不同的法規。

　　國家在對醫療器械定價和收費時一定要考慮創新技術的價值，考慮自主創新品牌在研發和市場上推廣要投入大量的人力，物力和財力，要科學的去定價，而不要像以前那樣簡單的按照產地原則（進口和國產）進行價格分類，定價和收費。

　　由此可見，醫療器械的創新已是大勢所趨，行業發展需要創新，國家政策也支持創新，因此，相關企業要卯足馬力，加快國產醫療器械高端化建設。